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由陈志南院士团队开发的meplazumab被FDA授予治疗疟疾的孤儿药资格
来源:腾讯网发布时间:2019年03月27日

3月15日由陈志南院士团队开发的meplazumab(江苏太平洋美诺克生物药业有限公司)被FDA授予了治疗疟疾的孤儿药资格。meplazumab(美珀珠单抗,HP6H8)是靶向CD147的抗体药物。对恶性疟原虫的体外药效学表明,meplazumab抗疟有效浓度仅为0.15-0.20μg/ml,抑制率为95%以上。

meplazumab来自第四军医大学的国家分子医学转化科学中心,由陈志南院士团队开发。国家分子医学转化科学中心是国际上CD147分子研究的三大实验室之一。第四军医大学还开发了人源化美妥珠单抗(HcHAb18)注射液。该单抗特点是人源化程度高,并进行了糖基化修饰,使ADCC效应增强了10倍以上。该产品已完成针对各型肺癌的药效学等临床前研究,取得高效抑制肺癌及其转移的的药效学结果,待进入临床。该抗体已获得美国专利(US7638619)及国家发明专利(ZL02114471.0)。

此外,在2019EBC易贸生物产业大会开幕式上,中国工程院院士陈志南作了《癌症免疫治疗2.0时代》主题报告,主要介绍了肿瘤免疫治疗领域的最新进展,从生物技术药物和肿瘤治疗发展等角度出发,带来政策和国际视野方面的新思考。陈志南院士指出抗体药物、疫苗、免疫细胞基因治疗和其他靶向药物三分天下的局面已被打破。抗体药物急速发展,截止到2018年12月FDA和EMA共批准84个抗体新药和11个Fc抗体融合蛋白。2017年全年抗体药物销售额已高达1650亿美元。

此外,陈志南院士还分享了自己对于中国抗体药物产业发展的几点思考:第一,加强研发自主产权新靶点/结构/表位抗体;第二,加强新型抗体的研发升级;第三,要扩大抗体药物的适应症和应用范围;最后需要加强仿制药物的研制。

中国人口老龄化、人口增加和主要危险因素流行是中国癌症发病率不断上升的重要原因。肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、食道癌的发病率和死亡率都比较高,癌症情势不容乐观。陈志南院士指出免疫治疗是未来肿瘤治疗的发展趋势,癌症免疫治疗已经进入2.0时代。现在的肿瘤免疫治疗一共包括五个部分:抗肿瘤单抗药物,抗免疫检查点抗体药物、过继性T细胞治疗、树突状细胞疫苗、肿瘤治疗性疫苗。

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公司类型有限责任公司(自然人投资或控股)经营状态存续
注册地址常州市新北区河海西路128号
统一社会信用代码91320411732507798X
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