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3742项新冠试验乘风破浪!且看特效药物能否出道?
来源:搜狐网发布时间:2020年08月08日

作者:张芳霞 李金和 周红刚

医药工作者在此次疫情防控中做出了卓越的贡献,开展了大量的临床药物试验,那么目前的全球临床试验进展如何呢?

临床试验是指任何在人体(病人和健康志愿者)进行药物的系统性研究,一般分为一、二、三、四期临床试验。通俗来讲,「亲口尝梨知酸甜」就是一例简单的临床试验,然而对于医学研究及新冠肺炎而言,却要复杂得多。在此,我们基于现有的临床试验数据,对临床试验情况进行归纳总结

注册国家与注册数量

据不完全统计,截至2020年8月4日,在美国、中国以及欧洲三大临床试验注册平台中,检索到关于新冠肺炎共3742条临床试验记录。

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图二 各国临床试验注册数量

由图可见,目前新冠肺炎的临床试验主要集中在,其中,美国登记注册最多,总计2749条临床试验记录,73%,其次,中国占19%,而其他国家仅占8%

美国临床试验分期

关于临床试验记录最多的美国,我们紧接着分析了其临床试验的分期,汇总如下:

图三美国各期临床试验数量

清晰可见,美国临床试验分期主要集中在二期三期,四期相对较少。二期、三期是临床试验过程中最主要的部分,临床试验药物是否有效,二期、三期试验结果可作为一个主要的依据,因此从某个角度来说,如此之多的二、三期临床试验也给了人们快速找到特效药的希望。

招募状态

继而我们对美国临床试验招募状态进行了统计,结果示下:

图四 招募状态

图中显示大部分的临床试验尚处于【正在进行】【尚未开始】的状态,可见美国现在疫情仍十分严峻,其临床试验正在如火如荼地进行中。

新冠肺炎临床药物分类

Drugbank统计数据显示,在临床试验**检索到432种临床使用药物,其种化学药物316种,生物药116种。

图五 新冠化学药物分类

在用于治疗新冠肺炎的药物中,化学药物作为一类传统药物,仍具有绝对主导地位,不过,近年来,随着生物技术的不断发展,生物药在此次疫情防控中显示出了巨大的潜力,处于不断的上升趋势。

新冠化药分类

最后,我们对新冠临床试验中的化学药物按原适应症进行了分类,统计如下:

图六 新冠化学药物分类

统计图显示,各种类型的化学药物在此次疫情的临床试验中均有所涉及,其中主要有降压药、抗菌药、抗病毒药、抗肿瘤药以及抗炎药,且数量差别不显著。

目前为止,临床试验药物中部分药物可能有效,例如,吉利德科学公司的瑞德西韦目前已经在美国、欧盟和日本紧急授权,接连在印度加速获批上市,其在新冠肺炎临床试验中展示出一定的药效,但瑞德西韦能否成为应对新冠肺炎的特效药物还有待于大量的临床试验进一步验证,我们满怀期待!希望借助本文能够让大家对目前新冠肺炎临床试验情况有一个简单清晰的认识,也希望人类早日战胜病毒。

本文是在南开大学药学院周红刚老师的指导下,由张芳霞和李金和同学共同完成。南开大学药学院自成立以来,始终跟随时代的脚步,时刻关注医药研发问题,在坚持培养学生特色发展的同时,更加注重学生的实践能力与药学中的科研思维,除了教育新一代优秀青年外,更是努力为科研界贡献学院的一份力量。非常期待大家加入南开大学药学院!

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