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冲刺科创板的三生国健,挑战罗氏乳腺癌用药“垄断”
来源:新浪财经头条发布时间:2020年06月19日

长达18年垄断HER2阳性乳腺癌助治疗的罗氏旗下的赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗),即将迎来国产创新药的“肉搏战”。

6月19日,第一财经记者从国家药监局官网了解到,三生制药(01530.HK)旗下三生国健药业(上海)股份有限公司(下称“三生国健”)的赛普汀(伊尼妥单抗)获批上市,意味着三生国健将率先打破外资药企在这一领域长期垄断的格局。

作为全球发病率最高的癌症之一,乳腺癌正成为威胁女性生命健康的一大疾病。WHO的统计数据显示,2018年,全球乳腺癌新发208.9万人,死亡62.7万人。其中,Her2阳性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上,患者群体庞大,同时也是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型,在不予治疗的情况下预后极差。

梳理目前国内已上市的抗HER2单抗产品,罗氏占据了主要市场,旗下包括有赫赛汀(曲妥珠单抗)和帕捷特(帕妥珠单抗)。2020年1月,罗氏抗体偶联药物恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)也在中国获批上市。

2017年,为应对即将进入市场的潜在竞争者,罗氏首先在赫赛汀的价格上做了准备,通过近70%的降价幅度挺进国家医保目录。2019年,为保市场份额,再降价续约医保。不过,价格亲民后,断供现象亦频频上演。

2018年,赫赛汀在河北、江苏、浙江、上海、深圳等多省市陆续传出断供的消息。对于部分患者而言,断供意味着失去“救命药”。罗氏制药在当时给予的解释为,已经申请将供应中国市场的赫赛汀转向更高产能的生产基地。言外之意,“产能限制了市场”。“曲妥珠单抗对于手术后降低复发率很有效果,在国内若没有可替代的药品,患者断药即是又要面临一次死亡威胁。”上海一位参与救治的临床医生指出。

巨大的乳腺癌市场,患者用药选择却极少,因而三生国健此次获批上市的赛普汀也被给予了厚望。第一财经记者注意到,除了积极上市新产品,三生国健也正在冲刺科创板。5月11日,上交所官网公告显示,三生国健首发申请获得科创板上市委会议通过。

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企业名称三生国健药业(上海)股份有限公司法人代表LOU JING
注册资本55459.0271万人民币成立时间6116-12-60
公司类型股份有限公司(港澳台投资、上市)经营状态存续
注册地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路399号
统一社会信用代码91310000735408592G
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