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新冠肺炎创新药在三亚临床研究!
来源:人民日报发布时间:2020年02月22日

由我国研发的、继瑞德西韦之后,第二个通过《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》获得国家药品监督管理局批准的针对性治疗新型冠状病毒感染的药物BDB-001注射液在三亚中心医院启动临床研究!

2月19日,一项治疗新冠肺炎的新药临床研究通过三亚中心医院(海南省第三人民医院)伦理审查,次日项目正式启动。该研究项目全称为 “BDB-001注射液在新型冠状病毒(2019-nCoV)感染患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学Ⅰb期临床研究”,在全国5家医院同步开展。

现有研究表明,冠状病毒感染后过度激活补体系统,产生大量C5a,进而诱发细胞因子风暴,是造成一系列严重临床后果的根本原因。

BDB-001可高效、特异抑制C5a活性,且在临床前和前期临床研究中表现出良好的安全性。目前本项目处于Ib期阶段,如BDB-001注射液能够快速通过临床验证并大规模临床应用,预期将改善新冠肺炎的治疗现状,有望帮助轻症患者快速治愈、减轻重症患者机体损伤、降低病死率。

来源:海南省委深改办(自贸办) 官方公众号

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