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来源:腾讯网发布时间:11小时15分钟前
药价事关民生,牵动民心 好消息来了! 近日,云南省第二批政府带量采购,32个药品品种中选结果出炉。截至目前,全省已有51家批零连锁药企(7800家零售连锁药店)申请集中带量采购药品,按照国家统一部署预计4月30日前实施。 届时 包括糖尿病、高血压、癌症等 多种常用药价格将大幅下调 平均降价幅度达到5...
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来源:人民日报发布时间:2天前
巨鹿县医疗保障局 关于落实第二批国家组织药品集中采购 政策问答 一、什么是国家组织药品集中采购? 国家组织药品集中采购是按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路,以联盟地区公立医院为集中采购主体,采取带量采购、量价挂钩、以量换价的方式,与药品生产企业进行谈判,达到降低药品价格,减轻患者医药费用...
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来源:搜狐新闻发布时间:2天前
2020年3月20-21/27-28日,药物研发管理三班展开了新学期第一课—“模块八:仿制药研发的科学管理”的在线学习。特殊时期,特殊形式。课程教授们身处异国克服时差等各式各样的困难,通过云端为同学们系统讲授了仿制药研发管理与实施的科学方法、系统工具和专业技能,帮助同学们提升仿制药研发的综合管理与专...
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来源:搜狐新闻发布时间:2天前
打开APP,查看更多精彩图片 01 3月22日晚间,恒瑞医药发布了2019年度报告,全年实现营收232.89亿元,同比增长33.7%。① 财报发布后,股价连续2天大涨,市值直接突破4000亿。 20年来,基本维持在10%左右。应收账款周转率、存货周转率长期变化不大。且没有借款和债券。2019年上半年...
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来源:搜狐新闻发布时间:8天前
原标题:CDE发布《盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药研究技术指导原则(征求意见稿)》 特殊注射剂由于制剂特性复杂,产品开发和审评的关注点与要求需要具体品种个性化考虑。因此为每个品种建立相应的指导原则能够更有效的指导仿制药的研发,加快仿制药的批准上市和一致性评价工作。为明确特殊注射剂化学仿制药的研究思路...
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来源:天天快报发布时间:10天前
药品补充申请批件》,批准公司加巴喷丁胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。 加巴喷丁胶囊适用于成人疱疹后神经痛的治疗...
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来源:搜狐新闻发布时间:10天前
中国医药-瑞舒伐他汀钙首家通过仿制药一致性评价 3月21日,中国医药发布公告,其子公司海南通用三洋「瑞舒伐他汀钙胶囊」(5mg、10mg)获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。...
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来源:新浪医药发布时间:11天前
仿制药领域不确定性成为最大的确定性。从数据上看,集采品种有没有实现以价换量?企业还要不要重视一致性评价?仿制药还有投资空间吗? 3月20日,三明联盟和上海市在同一天公布了带量采购相关工作进展。三明联盟非一致性评价药品采购实施方案(以下称《实施方案》)公布,而上海则公布了“4+7”城市药品集中采购品种...
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来源:天天快报发布时间:12天前
口服固体仿制药的一致性评价,因药物性质千差万别,每一个项目可能看似简单,但又存在失败的概率;如何能够通过详尽的合理性评估与分析,提高一点BE成功率是值得深入思考的,因仿制药竞争关键在于成本与速度。 药物的理化性质、原研的处方工艺解析、原研体内pK参数、自制和原研的体外溶出状态对比等,都是在决策能否开...
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来源:手机搜狐网发布时间:13天前
作者:雷公 来源:健识局(jianshiju01) 全文2179字,阅读需6分钟 又一批重磅药品获得官方批准。 3月18日,国家药监局印发《2020年3月18日药品批件发布通知》,明确广州白云山的注射用克林霉素磷酸酯、正大天晴的达比加群酯胶囊、诺和诺德的利拉鲁肽以及巴斯德生物的脊髓灰质炎灭活疫苗等3...
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来源:天天快报发布时间:2020年03月18日
口服固体仿制药的一致性评价,因药物性质千差万别,每一个项目可能看似简单,但又存在失败的概率;如何能够通过详尽的合理性评估与分析,提高一点BE成功率是值得深入思考的,因仿制药竞争关键在于成本与速度。 药物的理化性质、原研的处方工艺解析、原研体内pK参数、自制和原研的体外溶出状态对比等,都是在决策能否开...
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来源:天天快报发布时间:2020年03月16日
主讲专家: 奚凤德,首席科学顾问,京新药业研究院 开课时间:2020年5月23日 注射剂仿制药一致性评价 主讲专家: 刘恒利,高级CMC总监,绿叶制药 开课时间:2020年5月26日...
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来源:天天快报发布时间:2020年03月14日
内容来源:药研江湖 目前国家药品监督管理总局对国内药企国际化有诸多鼓励政策,如优先审评、视同通过一致性评价等,因此,越来越多的国内企业谋求“走出去”。与欧洲多国家组成不同,美国统一的药品注册管理更有利于国内企业了解和熟悉,因此绝大多数考虑境外申报的中国企业都把第一步定在了美国。 此外,随着中国加入国...
相关:浙江大学
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来源:搜狐新闻发布时间:2020年03月14日
原研药市场比重高达40%。国产仿制药发展相对缓慢,市场占有率相对较低。但是随着仿制药一致性评价展开,医保向“等额支付”过渡和药品零加成等政策的施行...
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来源:搜狐新闻发布时间:2020年03月13日
推荐丨关于仿制药一致性评价,你关心的这都有! 自2016年启动以来 仿制药质量和疗效一致性评价 一直是业内关注的热点话题 可你真的了解一致性评价吗? 以下是提问环节 初级题目...
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来源:新浪医药发布时间:2020年03月12日
(批件号:2020B02472),尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。 药品其他相关情况 (一)功能主治:本品用于治疗抑郁症、强迫症...
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来源:雪球发布时间:2020年03月09日
来源:雪球App,作者:创蓝筹and创成长,(https://xueqiu.com/5911363581/143269350) #医疗新基建集体上涨# 《意见》明确,仿制药行业将面临洗牌 上周,中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见发布,尤其值得关注的是,《意见》提出:做好仿制药质量和疗效一...
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来源:新浪财经头条发布时间:2020年03月06日
深化医疗保障制度改革的意见昨晚发布,这对医药行业将产生哪些重要影响? 在新冠肺炎疫情防控的“非常时期”,“非常制度”也及时出台,中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见昨晚发布,尤其值得关注的是,这一意见明确提出“完善重大疫情医疗救治费用保障机制”,在突发疫情等紧急情况时,确保医疗机构先救治、...
相关:高瓴资本
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来源:雪球发布时间:2020年03月05日
不愿意就可以重新调整,除非未全国集采。 4+7城市的2020年合约量仍然有不确定性,由于只要通过仿制药一致性评价的,可以直接挂网。 政策二: 【中共中央、国务院...
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来源:新浪医药发布时间:2020年03月04日
白云山3日晚发布公告称,公司分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,头孢克肟颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 资料显示,白云山制药总厂头孢克肟颗粒于1994年4月在国内正式上市,并于2018年11月5日向国家药监局递交一致性评价申请,于2018年11月12日获得受...
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